国家药监局官网公示信息显示，国内首款褪黑素颗粒产品正式获批上市，明确用于改善儿童入睡困难。褪黑素作为人体天然分泌的睡眠调节激素，自带“健康催眠”光环，相关产品在成年人领域已形成广泛的认知与应用基础。然而，此前国内一直缺乏专门适用于儿童的褪黑素产品。此次获批的儿童专用褪黑素新药目前尚未进入药店渠道。

　　在我国助眠市场，褪黑素产品增长快，销量大。只要在社交平台搜索“失眠”一词，就有“经验贴”推荐褪黑素。在各大网购平台，一些大品牌的褪黑素保健品月销量在一万单以上。事实上，褪黑素的普遍使用在多国都存在，使用者也不止成年人。褪黑素是由大脑松果体合成的一种激素，被称为“黑夜荷尔蒙”。作为一种内源性激素，其主要功能是提醒人们该睡觉了。

　　药监局官网指出，此次国内首发的儿童褪黑素药品，主要适用于儿童睡眠障碍。上海中医失眠症医疗协作中心副主任施明在接受采访时表示，临床观察显示，儿童睡眠问题日益突出，其成因复杂，涵盖心理因素，如学业压力、社交冲突；病理因素，如精神疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等；神经系统发育不完善，部分情况与褪黑素分泌不足存在关联；不良睡眠习惯，多项研究证实，睡前过度使用电子产品会严重干扰睡眠。施明特别强调，该儿童褪黑素药品的核心适应症，是由神经系统发育不完善所致的褪黑素分泌不足。专家综合国外相应指南指出，褪黑素药品在临床实践中也应用于治疗部分神经系统障碍引发的睡眠问题。

　　在儿童睡眠障碍治疗方面，专家根据国外指南建议，应首先进行睡眠评估，排除导致失眠的其他原因（如不良睡眠习惯、过度依赖家长陪伴等），首选光照疗法、生物反馈治疗等失眠认知行为疗法，当这些非药物疗法无效时，才考虑采用褪黑素治疗。具体给药方法包括：睡前30~60分钟服用；用量依据不同年龄段而定，0~2岁，不建议服用，2~3岁，≤1毫克；4~5岁，≤2毫克；6~10岁，≤3毫克；学龄前儿童和青少年，≤5毫克，严格遵循医嘱；尽量短期服用，疗程一般不超过3个月，最长不超过6个月；同时需在服药过程中，持续评估疗效与安全性，以最大限度降低潜在风险，避免长期使用，以免对免疫系统、神经系统产生影响。

　　在我国，成年人褪黑素产品大多属于保健品，首款儿童褪黑素属于药品范畴。施明建议，可将儿童褪黑素药品与其他安眠药物同等对待，遵医嘱使用。（据人民日报健康客户端）